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技術(shù)文章
診斷試劑原料有哪些分類(lèi)，它們的市場(chǎng)情況如何？點(diǎn)擊次數(shù)：708 更新時(shí)間：2021-05-14
診斷試劑原料在整個(gè)體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中具有重要的戰(zhàn)略意義，是體外診斷試劑注冊(cè)、性能和生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。
試劑原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料，主要指核心反應(yīng)體系。按照性質(zhì)不同，試劑原料可以分為三類(lèi)：抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。
斷試劑常見(jiàn)原材料分析：
一、抗原和抗體
主要用于各類(lèi)免疫診斷，是重要的診斷試劑原料之一，廣泛用于酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、膠體金側(cè)向?qū)游?、熒光免疫?cè)向?qū)游龅葯z測(cè)平臺(tái)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量已經(jīng)接近30億。
二、酶/輔酶/酶底物
廣泛用于生化、免疫、分子、POCT、凝血、血糖等幾乎所有的體外診斷子領(lǐng)域，是應(yīng)用廣泛的核心生物原料。目前國(guó)內(nèi)的酶/輔酶/酶底物市場(chǎng)約20億。
酶制劑相關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)門(mén)檻高市場(chǎng)較為零散國(guó)內(nèi)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展不平衡，國(guó)內(nèi)企業(yè)在RT-PCR分子診斷領(lǐng)域、凝血、血糖等大量使用酶的體外診斷領(lǐng)域的實(shí)力仍較薄弱。部分基礎(chǔ)性原料如辣根過(guò)氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等量大面廣的基礎(chǔ)性產(chǎn)品嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口。
三、磁微球/微球/NC膜
是磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、膠乳免疫比濁、免疫熒光、液相芯片、核酸提取等過(guò)程的關(guān)鍵材料與反應(yīng)載體。目前國(guó)內(nèi)磁珠市場(chǎng)約2億，膠乳微球約1億，NC膜約2億。近年來(lái)國(guó)內(nèi)已有一些團(tuán)隊(duì)對(duì)診斷試劑原料進(jìn)行了相當(dāng)深入的核心技術(shù)儲(chǔ)備，但目前還沒(méi)有形成大規(guī)模的銷(xiāo)售，其生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性與影響力還有待檢驗(yàn)，總體國(guó)產(chǎn)化率仍然很低。
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