瘧疾抗原檢測試劑盒Malaria Ag P.f （HRP-2）

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韓國SD 瘧疾抗原檢測試劑盒Malaria Ag P.f (HRP-2)

廣州健侖生物科技有限公司

惡性瘧、間日瘧、三日瘧及卵形瘧的四種瘧疾檢測試劑盒

瘧疾（瘧原蟲）抗體、抗原、ELISA檢測試劑、瘧疾（瘧原蟲）快速檢測試劑盒、瘧疾（瘧原蟲）核酸檢測試劑盒（熒光探針PCR）

非洲工作、旅游瘧疾（瘧原蟲）檢測試劑盒

【包裝規(guī)格】瘧疾瘧原蟲抗原檢測試劑使用說明書

25人份/盒

保質(zhì)期：2年

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測。

1 撕開檢測卡鋁箔袋，取出袋內(nèi)金標(biāo)卡。注意：不要讓袋內(nèi)材料暴露于高溫高濕環(huán)境，撕開鋁箔袋后盡快使用。

2將金標(biāo)卡平放在臺面上；并將病人名字和編號寫在標(biāo)簽上。

3 取5微升(吸管*刻度處)全血標(biāo)本，垂直加入金標(biāo)卡上“加樣孔A”內(nèi)。

4 掰斷裂解液瓶子蓋子上方的綠色圓頭，在“樣品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分鐘內(nèi)出結(jié)果。注意：必須在15分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，如超時判斷，結(jié)果無效。

6 請遵循相關(guān)法規(guī)，妥善處理樣本及廢棄材料。

7 存儲條件：2-30℃；

8 保質(zhì)期：18個月；

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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韓國SD 瘧疾抗原檢測試劑盒Malaria Ag P.f (HRP-2)

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凍干保存HB-CSNC。利用冷凍干燥法來增加HB-CSNC的穩(wěn)定性。HB-CSNC以不同的糖作為凍干保護(hù)劑（蔗糖和海藻糖），濃度分別為0、1、2.5、5%。HB-CSNC懸浮液和凍干保護(hù)劑溶液中按1:1（體積比）混合，分裝在5毫升凍干玻璃小瓶中。小瓶中在-20oC緩慢凍結(jié)，然后放置-35oC冷凍。在此溫度下在高真空中進(jìn)行初步干燥（升華）反應(yīng)約40小時。第二步干燥（水分解吸）持續(xù)8小時，在真空狀態(tài)下溫度逐漸上升至20oC。終的凍干品用超純水溫和混合懸浮并分析其物理化學(xué)性質(zhì)。
結(jié)果表明：低濃度的糖（0、1、2.5%）作為凍干保護(hù)劑，溶解后納米粒子的粒徑顯著增大，而5%濃度的糖作為凍干保護(hù)劑，溶解后納米粒子的大小與凍干明相似，沒有顯著差異。
海藻糖（Trehalose）通常是*的生物大分子凍干保護(hù)劑，因為它的低吸濕性、容易形成更靈活的氫鍵和非常低的反應(yīng)性。由于HB-CSNC疫苗中，HB抗原暴露在表面，因此本研究選擇海藻糖作為HB-CSNC的凍干保護(hù)劑。
六、免疫實驗
1、HB鋁膠佐劑的制備。
將HB吸附到氫氧化鋁（HB-鋁膠）作為陽性對照。HB和氫氧化鋁(AlhydrogelTM，Sigma-Aldrich)溶液按3:1的體積比混合，在4oC輕柔攪拌孵育30min。然后，將懸液離心（10000g，10 minutes，4oC），將沉淀重懸于足量的生理鹽水。
2、免疫及樣品收集
表面電荷對CSNC的佐劑活性進(jìn)行評價。雌性BALB/c分為每組10只，分別用帶正電荷或電負(fù)電荷的CSNC:HB、HB-鋁膠進(jìn)行免疫，免疫劑量按HB量為10μg/只小鼠。免疫次數(shù)分為2種方式，一種進(jìn)行單次免疫，另一種分別在第0周和第4周免疫。免疫途徑為后腿肌肉注射。初免后，每月采血1次，采集時長為27周。
結(jié)果表明帶負(fù)電荷的CSNC:HB刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體水平比鋁膠佐劑低，而帶正電荷的CSNC:HB刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體水平顯著高于鋁膠佐劑。
對于凍干制劑的生物學(xué)評價，凍干瓶中加入0.5mL超純水，輕柔混勻。小鼠被隨機(jī)分為2組，每組10只，分別用凍干溶解的CSNC:HB和HB-鋁膠進(jìn)行免疫，均免疫2次，間隔4周。免疫方式同上。然后在28、56、84和112天采血制備血清，用ELISA方法檢測血清中IgG水平。
正電荷CSNC-HB引起的免疫反應(yīng)類型研究
CSNC-HB免疫小鼠后，通過檢測并計算血清中IgG1和IgG2a的比例，可以反應(yīng)其誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)類型。通常高水平的IgG1主要是Th2型體液免疫，而IgG2a代表Th1型細(xì)胞免疫。結(jié)果表明正電荷CSNC-HB能夠引起細(xì)胞免疫反應(yīng)。
自上世紀(jì)60年代中期發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體（liposomes）以來，已被廣泛地用作藥物載體。作為疫苗遞送載體和免疫刺激劑，對脂質(zhì)體已進(jìn)行了廣泛的研究。脂質(zhì)體通常被制備成納米顆粒，模仿病原體特征，具有誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞??免疫應(yīng)答的能力。
自從半個世紀(jì)前發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體以來，脂質(zhì)體已是制藥行業(yè)中研究多的納米載體之一[1]。美國食品和藥物管理局（FDA）于上世紀(jì)90年代批準(zhǔn)了*個基于脂質(zhì)體的治療藥[2]。由于脂質(zhì)體具有生物相容性和可生物降解性，還可以增強(qiáng)藥物的效力并降低毒性，因此被廣泛用作藥物遞送載體[3-5]。