乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒

產(chǎn)品咨詢(xún)：

【藥品名稱(chēng)】乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
【英文或拉丁名】Diagnostic Kit for HBcAb (ELISA)
【漢語(yǔ)拼音】yi xing gan yan bing du he xin kang ti zhen duan shi ji he (mei lian mian yi fa)
【主要成分】

【適用儀器】
本產(chǎn)品適用于酶免分析儀。
【使用目的】
檢測(cè)人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒核心抗體。
【試驗(yàn)原理】
本品采用競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理,用基因重組乙型肝炎病毒核心抗原包被酶聯(lián)反應(yīng)板,加入待檢標(biāo)本的同時(shí)加入酶標(biāo)記多克隆抗－HBc,通過(guò)TMB顯色與否指示人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒核心抗體。
【樣本要求】
本產(chǎn)品適用于血清或血漿。
【試驗(yàn)方法】
1．將各種試劑移到室溫（１８－２５℃）平衡半小時(shí)，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。
2．將測(cè)抗-HBc酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，兩個(gè)陽(yáng)性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔。取陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各50μl加入對(duì)照孔中，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結(jié)合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯(lián)板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內(nèi)液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A50μl，顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘，每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標(biāo)儀波長(zhǎng)450nm，參考波長(zhǎng)630nm，測(cè)定各孔A值。
【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】
Cutoff值＝0.3×N(N為陰性對(duì)照平均A值，陰性對(duì)照A值＞2.5時(shí)，按2.5計(jì)算）
標(biāo)本A值大于Cutoff值為陰性，小于等于Cutoff值為陽(yáng)性。
【試驗(yàn)方法的局限性】
該試驗(yàn)僅做為定性檢測(cè)乙型肝炎病毒核心抗體。
【產(chǎn)品性能】
陰性對(duì)照平均A值應(yīng)大于0.50，陽(yáng)性對(duì)照平均A值應(yīng)小于0.10，否則實(shí)驗(yàn)不成立。
【注意事項(xiàng)】
1．全部檢測(cè)工作必須符合生物安全守則規(guī)定，嚴(yán)格防止交叉感染。操作時(shí)須戴手套，穿工作衣，嚴(yán)格健全和執(zhí)行消毒隔離制度。
2．核心抗體檢測(cè)結(jié)果的判定必須以酶標(biāo)儀讀數(shù)為準(zhǔn)。
3．標(biāo)本和酶結(jié)合物均應(yīng)用加液器加注，并經(jīng)常校對(duì)準(zhǔn)確性。
4．所有標(biāo)本，洗液和各種廢物、棄物都應(yīng)按傳染物處理。
5．各批次試劑不能混用。
6．初試結(jié)果為陽(yáng)性應(yīng)做雙孔復(fù)試。
【包裝及規(guī)格】48人份/盒
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】6個(gè)月

【規(guī)格】48人份/盒；96人份/盒

【公司名稱(chēng)】 廣州健侖生物科技有限公司

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